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中药热熨治疗肩关节周围炎的Meta分析

发布时间:2023-02-27 08:20:51

摘    要:目的 系统评价中药热熨治疗肩关节周围炎(简称肩周炎)的临床治疗效果。方法 通过计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、the Cochrane library中从建库至2021年9月有关中药热熨治疗肩周炎的随机对照试验,根据制定的标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,使用Review Manager 5.4软件进行资料分析。结果 共纳入文献21篇,包含2376例患者。Meta分析结果显示:在改善总有效率、治愈率、VAS评分、肩关节功能评分等方面,试验组优于对照组。结论 中药热熨治疗肩周炎可以较好地提高临床疗效,缓解肩关节疼痛,改善肩关节功能。


关键词:中药热熨;肩关节周围炎;肩凝症; Meta分析;


Meta-analysis of Chinese Medicine Hot lron in the Treatment of Periarthritis of

Shoulder

YANG Ying LIU Jinli

Department of Orthopedics, Frist Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional

Chinese Medicine


Abstract:Objective To systematically evaluate the clinical effect of Chinese medicine hot iron in the treatment of periarthritis of shoulder. Methods Randomized controlled trials on the treatment of periarthritis of shoulder by Chinese medicine hot ironing were searched from CNKI, VIP, Wanfang, Chinese biomedical literature database, PubMed, Embase and the Cochrane library to September 2021. Literature screening, data extraction and quality evaluation were conducted according to the established standards. Review Manager 5.4 software was used for data analysis. Results 21 articles included 2376 patients. The results of Meta-analysis showed that the test group was better than the control group in improving the total efficiency, cure rate, VAS score, and shoulder function score. Conclusion Chinese medicine hot iron in the treatment of periarthritis of shoulder can improve clinical effect, relieve shoulder pain and improve shoulder function.


Keyword:Chinese medicine hot iron; periarthritis of shoulder joint; frozen shoulder; Meta-analysis;


肩关节周围炎(简称肩周炎)为骨科常见病,是一种由肩关节囊及其周围软组织损伤、粘连、退变而导致的慢性无菌性炎症,常见于40~70岁中老年人,发病率为1.9%~5.2%[1],临床表现多为肩部疼痛和活动受限。其病因尚不完全清楚,一般认为与年龄、退变、炎症、外伤和合并疾病有关[2]。西医多采用口服抗炎药、激素局部封闭治疗,不良作用多,停药易反复。近年来随着中医药的不断发展,为肩周炎的治疗提供了更多方法。作为中医传统的外治疗法之一的中药热熨,药物借助温热之力,从体表透入经络,起到疏通经络、温中散寒、消炎镇痛的功效[3],因而也有不少研究者在临床中使用中药热熨治疗肩周炎。但是目前缺少相关的循证医学证据,因此本研究通过Meta分析方法客观评价中药热熨治疗肩周炎的疗效,为临床应用提供有力的依据。


1 资料与方法

1.1 资料检索策略

计算机检索知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane library中有关中药热熨治疗肩周炎的文献。中文检索词:“中药热熨”“药熨”“热熨”“敷熨法”“肩周炎”“肩关节周围炎”“肩凝症”“漏肩风”等,英文检索词:hot medicinal compress, frozen shoulder等。检索时限为各数据库建库至 2021 年 9 月。


1.2 纳入标准

①研究类型:中药热熨治疗肩周炎的临床随机对照研究。②研究对象:符合中医或西医诊断标准的肩周炎患者。③干预措施:试验组采用单纯中药热熨,或联合其他疗法,或在对照组的基础上加用中药热熨均可;对照组采用不包含中药热熨等其他治疗方法。④结局指标:总有效率、治愈率、VAS评分、肩关节功能评分、肩关节外展及上举活动度、肩关节活动度(ROM)和日常生活活动能力评价(ADL)。


1.3 排除标准

①重复发表、综述、无相关结局指标、非临床随机对照的文献。②中药热熨治疗肩周炎的个案或经验报道。


1.4 资料评价方法

1.4.1 资料纳入与提取

根据制定的检索策略进行检索,将检索得到的文献题录导入Note Express软件,对重复发表的文献进行剔除。文献的筛选和数据提取由2位研究员按照纳入和排除标准各自独立完成,若出现分歧,同第三方评价员进行探讨后决定。


1.4.2 资料质量评价

依据Cochrane风险评估工具对纳入的文献进行质量评价,内容包括:随机方法、分配隐藏、盲法、结局数据的完整性、选择性报告以及其他偏倚等。


1.5 统计学方法

采用RevMan 5.4软件对纳入文献进行Meta分析。二分类变量采用比值比(OR)及95%可信区间(CI)表示,连续变量采用标准化均数差(MD)及95%CI表示。对纳入的研究进行异质性检验,若P<0.1,I2>50%时,认为各研究间存在异质性,采用随机效应模型,若P≥0.1,I2≤50%,认为研究结果无异质性,采用固定效应模型。


2 结果

2.1 文献检索结果

初步检索出中药热熨治疗肩周炎的相关文献1098篇,根据制定的纳入及排除标准进行筛选后,最终纳入文献21篇。文献筛选流程见图1。


2.2 纳入文献基本情况

研究样本量共计2435例,试验组1268例,对照组1167例。试验组干预措施为中药热敷联合药物或中药热敷联合推拿、针刺、功能锻炼;对照组干预措施为推拿、针刺、药物单一或联合治疗,疗程7~42 d。纳入文献基本特征见表1。


2.3 纳入研究质量评价

使用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献进行质量评价。纳入的21篇文献均采用了随机方法,其中有6篇采用随机数字表法,1篇采用软件随机分配,以上可评定为“低风险”;14篇文献仅描述为“随机”二字而未做具体表述,评定为“风险未知”。所有文献均未描述分配隐藏方案,评为“风险未知”。所有文献均未提及是否使用盲法,评为“风险未知”。文献结局均无脱落,数据完整,均可评定为“低风险”。纳入的文献中未发现有选择性报告研究结果,评定为“低风险”。所有文献均未提及其他可能出现的偏倚,故评定为“风险未知”。Cochrane偏倚风险见图2。


3 Meta分析结果

3.1 总有效率

共有21篇文献报道了中药热熨治疗肩周炎的总有效率[4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24],共2376例患者,其中试验组1193例,对照组1183例。异质性检验(P=0.94,I2=0),故应用固定效应模型进行分析,显示中药热熨治疗肩周炎在总有效率方面优于对照组,差异具有统计学意义[OR=6.50,95%CI(4.19,8.61),P=0.0001]。见图3。


表1 纳入文献基本特征


3.2 治愈率

共15篇文献报道了中药热熨治疗肩周炎的治愈率[3,5,6,7,8,9,10,14,15,16,19,20,21,22,23],共1690例患者,其中试验组和对照组各845例。异质性检验(P=0.98,I2=0),故应用固定效应模型进行分析,表明中药热熨治疗肩周炎治愈率优于对照组,差异具有统计学意义[OR=2.43,95%CI(1.97,3.00),P=0.0001]。见图4。


3.3 VAS评分

共6项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的VAS评分[6,9,10,15,16,22],共632例患者,其中试验组和对照组各316例。异质性检验(P=0.17,I2=36%),故应用固定效应模型进行分析,提示中药热熨治疗肩周炎在 VAS评分方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=-1.17,95%CI(-1.28,-1.05),P=0.0001]。见图5。


3.4 肩关节功能评分

共3项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的肩关节功能评分[5,14,18],共750例患者,其中试验组和对照组各375例。异质性检验(P=0.002,I2=84%),故应用随机效应模型。结果显示,中药热熨治疗肩周炎在肩关节功能评分方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=22.30,95%CI(15.73,28.86),P=0.0001]。


3.5 肩关节外展活动度

共3项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的肩关节外展活动度[9,21,22],共282例患者,其中试验组和对照组各141例。异质性检验(P=0.13,I2=51%),故应用随机效应模型进行分析,中药热熨治疗肩周炎在改善肩关节外展活动度评分方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=11.73,95%CI(10.09,13.38),P=0.00001]。


3.6 肩关节上举活动度

共3项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的肩关节上举活动度[9,21,22],共462例患者,其中试验组和对照组各231例[9,21,22]。异质性检验(P=1.00,I2=0),故应用固定效应模型分析,表明中药热熨治疗肩周炎在改善肩关节上举活动度方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=11.73,95%CI(10.09,13.38),P=0.00001]。


3.7 ROM

共2项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的ROM评分[20,21],共208例患者,其中试验组和对照组各104例。异质性检验(P=0.98,I2=0),故应用固定效应模型进行分析,中药热熨治疗肩周炎在改善ROM评分方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=3.95,95%CI(2.61,5.29),P=0.00001]。


3.8 ADL

共2项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的ADL评分[20,21],共208例患者,其中试验组和对照组各104例。异质性检验(P=0.89,I2=0),故应用固定效应模型进行分析,中药热熨治疗肩周炎在提高日常生活活动能力方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=2.10,95%CI(1.25,2.95),P=0.00001]。


3.9 发表偏倚

通过绘制漏斗图了解纳入的研究资料的发表偏倚情况,中药热熨治疗肩周炎的临床总有效率漏斗图各点分布欠对称,提示可能存在一定的发表性偏倚。见图6。


4 讨论

有学者通过对肩周炎的中医证型规律分析表明,风寒湿型、 肝肾虚型、气血虚型是临床上常见的证型[24,25]。由此可知,体质虚弱、劳累加之风、寒、湿、热之邪侵袭,经络受损,气血瘀滞是导致疾病发生的重要原因。而中药热熨不仅具有温通经络,祛寒止痛的作用,而且药物有效成分可渗透进体内,进而达到益气养血的功效。


本研究还存在一定的局限性:纳入的21篇文献中仅有7篇描述了随机分配方法,剩余的14篇仅出现了“随机”字样。所有文献均未描述分配隐藏情况。纳入文献的干预措施多是中药热熨联合其他疗法,其中以针刺和推拿多见;治疗时长7~42 d, 多集中在14 d左右,由于在治疗方式和时间上的不统一,可能导致部分结局指标存在异质性。而且大多数文献缺乏对安全性的评价,仅4篇文献提及了是否存在不良反应事件,其余17篇文献均未描述研究过程中是否出现不良反应。


5 结论

综上所述,中药热熨能有效提高临床上治疗肩周炎的效果,但本次研究纳入的文献大多质量不高,故需要在今后开展多中心、大样本的中药热熨治疗肩周炎的随机对照试验,使用国际公认的关于肩周炎的统一的诊断标准及疗效标准,严格遵循随机对照原则,为临床提供具有更高参考价值的证据。


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